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            恒瑞醫藥自主研發創新藥、人源化抗IL-5單克隆抗體SHR-1703獲批臨床

            2023-07-06 17:43:24來源:恒瑞醫藥官微


            (資料圖片)

            近日,恒瑞醫藥(600276)收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準公司I類新藥SHR-1703開展用于治療嗜酸性肉芽腫性多血管炎(EGPA)的臨床試驗。這是繼2020年7月獲批用于嗜酸性粒細胞型哮喘的臨床研究后,SHR-1703第二個適應癥獲批臨床。

            嗜酸性肉芽腫性多血管炎(EGPA)是一種可累及全身多個系統的、少見的自身免疫性疾病,主要表現為外周血及組織中嗜酸性粒細胞(Eos)增多、浸潤及中小血管的壞死性肉芽腫炎癥,最早累及呼吸道和肺臟,大多首發癥狀為喘息樣發作和鼻-鼻竇炎癥狀。國外報道的EGPA總患病率為10.7~13.0/百萬,年發病率為0.5~6.8/百萬[1];支氣管哮喘人群中的EGPA發病率為0~67/百萬[2],年發病率達64.4/百萬[3]。EGPA雖整體發病率較低,但易復發,疾病負擔重,隨著病情的進展,全身多系統均可受累并造成不可逆的器官損害。

            糖皮質激素和免疫抑制劑是EGPA的常規治療藥物,其中以糖皮質激素為基石藥物,但長期應用的安全性,包括全身不良反應的發生不容忽視。

            SHR-1703是由恒瑞醫藥自主研發的一種新型、皮下注射用、人源化抗IL-5單克隆抗體(IgG1亞型),可與IL-5結合,抑制其與嗜酸性粒細胞表面的IL-5R結合,從而抑制IL-5/IL-5R信號通路及嗜酸性粒細胞的增殖和活化,以減少嗜酸性粒細胞介導的炎癥和損傷。目前SHR-1703已完成在健康受試者和嗜酸性粒細胞表型哮喘患者的I期研究,正在開展治療嗜酸性粒細胞表型哮喘的II期研究?;谝延醒芯繑祿?,擬在國內開展SHR-1703用于EGPA的臨床研究,以進一步評價SHR-1703治療EGPA的有效性和安全性。

            SHR-1703的研發,旨在為哮喘、EGPA等以Th2型炎癥為主要機制的慢病患者提供新的治療方案,彌補目前市場上靶向治療不足的現狀。

            關鍵詞:

            責任編輯:孫知兵

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